临床试验药物管理规范性要点探讨

• 作者: 何韦静 徐昊 王子寿 谢婷
• 来源期刊: 中药与临床
• 学科: 医学
• 关键词: 临床试验 药物管理 规范性 要点探讨
• 年，卷（期）: 2015,（1）
• 所属期刊栏目: 药事管理
• 页码范围: 45-47,53
• 页数: 4页
• 分类号: R951
• 字数: 4190字
• 语种: 中文

摘要

目的:促进临床试验药物管理规范性.方法:对照GCP-求,针对管理现状,提出规范化管理要点.结果:研究者与申办者之间不协调,药物制备工作分散,临床试验过程的不规范性管理,缺乏质量操作规程现象,影响药物临床试验质量.结论:强化临床试验药物制备与临床试验过程药物管理规范性,制备相应的质量操作规程,是保证药物临床试验质量的关键环节.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	王子寿	成都中医药大学药学院	34	179	7.0	12.0
2	何韦静	成都中医药大学药学院	4	10	2.0	3.0
3	谢婷	成都中医药大学药学院	5	10	2.0	3.0
4	徐昊	成都中医药大学药学院	4	10	2.0	3.0