硫辛酸口腔崩解片的制备及质量研究

• 作者: 易蕾 程德珍
• 来源期刊: 中国药房
• 学科: 医学
• 关键词: 口腔崩解片 硫辛酸 制备工艺 崩解时限
• 年，卷（期）: 2015,（28）
• 所属期刊栏目: 制剂与工艺
• 页码范围: 3983-3985
• 页数: 3页
• 分类号: R943
• 字数: 180字
• 语种: 中文
• DOI: 10.6039/j.issn.1001-0408.2015.28.31

摘要

目的：制备硫辛酸口腔崩解片，并评价其质量。方法：采用湿法制粒后直接压片制备硫辛酸口腔崩解片，以崩解时间、溶出度为指标，采用单因素试验联合正交试验筛选崩解剂组成、填充剂、润滑剂。考察所制片剂的片质量、硬度、崩解时间、累积溶出度和占标示量百分含量。结果：处方为微晶纤维素167.58 mg、低取代羟丙甲纤维素23.94 mg、交联聚乙烯吡咯烷酮47.88 mg、甘露醇60 mg、硫辛酸300 mg、硬脂酸镁0.6 mg；制得口腔崩解片的片质量为（0.59±0.05）g，硬度为（20.32±0.16）kg，崩解时间为（23.5±0.4）s，3 min的累积溶出度为101.49％，含量为标示量的96.34％。结论：成功制得硫辛酸口腔崩解片，且其质量可控。

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	程德珍		11	119	6.0	10.0
2	易蕾		18	26	3.0	4.0