浅析国外药物警戒受权人制度对我国药品不良反应监测工作的启示

• 作者: 刘巍 张华 彭丽丽 李馨龄 沈璐 程刚 董铎 郭雪
• 来源期刊: 中国药物警戒
• 学科: 医学
• 关键词: 欧盟 药物警戒受权人 药品不良反应监测联系人 启示
• 年，卷（期）: 2015,（2）
• 页码范围: 89-91
• 页数: 3页
• 分类号: R95
• 字数: 4129字
• 语种: 中文

摘要

目的：简要介绍国外药品药物警戒受权人相关制度，为建立和完善我国药品不良反应监测联系人制度提供借鉴和参考。方法通过查阅国内外文献，应用文献研究的方法调研欧盟和澳大利亚的药物警戒受权人（QPPV）的相关制度，并进行分析。结果欧盟、澳大利亚均建立了严谨的药物警戒受权人制度，可为我国建立药品不良反应监测联系人制度提供宝贵的实践经验。结论吸收借鉴国际经验，结合我国的药品安全监管特点，应进一步建立和完善我国的药品不良反应监测联系人制度，提高药品不良反应监测水平。