国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见

• 来源期刊: 辽宁省人民政府公报
• 学科: 政治法律
• 关键词: 药品医疗器械 注册申请 审批制度 仿制药 审批效率 医疗器械注册 技术审评 国务院各部委 直辖市人民
• 年，卷（期）: 2015,（22）
• 页码范围: 2-5
• 页数: 4页
• 分类号: D623

摘要

<正>国务院文件国发[2015]44号各省、自治区、直辖市人民政府,国务院各部委、各直属机构:近年来,我国医药产业快速发展,药品医疗器械质量和标准不断提高,较好地满足了公众用药需要。与此同时,药品医疗器械审评审批中存在的问题也日益突出,注册申请资料质量不高,审评过程中需要多次补充完善,严重影响审评审批效率;仿制药重复