新型羟丙基淀粉空心胶囊替代明胶胶囊的可行性研究

• 作者: 周宏灏 宋觅 帅放文 王向峰 章家伟
• 来源期刊: 中南药学
• 学科: 医学
• 关键词: 羟丙基淀粉空心胶囊 明胶胶囊 氟康唑 高效液相色谱法
• 年，卷（期）: 2015,（8）
• 所属期刊栏目: 研究论文
• 页码范围: 827-831
• 页数: 5页
• 分类号: R94
• 语种: 中文
• DOI: 10.7539/j.issn.1672-2981.2015.08.011

摘要

目的 考察新型羟丙基淀粉空心胶囊及其在氟康唑胶囊中的应用.方法 将市售氟康唑明胶胶囊的内容物取出填装入淀粉空心胶囊制得氟康唑淀粉胶囊,上述制得胶囊与市售明胶胶囊样品分别在强光[(4000±500) Lx]、高温(40℃)、高湿[相对湿度(75±5)％]的条件下放置5d和10d,采用高效液相色谱法检查氟康唑含量在放置前后有无变化,检测波长为261 nm,同时观察外观、色泽等药物性状的变化.结果 经高温、高湿、光照试验后,测得氟康唑含量值均在92.5％～103.9％,符合标准规定(90.0％～110.0％),且样品吸湿性均＜5％.结论 新型羟丙基淀粉空心胶囊替代明胶胶囊具有可行性.