药品说明书“修改日期”项评价药品性能的应用研究

• 作者: 刘敏豪 李帼姬 邬倩倩
• 来源期刊: 中国医院药学杂志
• 学科: 医学
• 关键词: 药品说明书 分析 风险 对策
• 年，卷（期）: 2015,（14）
• 所属期刊栏目: 药学实践
• 页码范围: 1335-1339
• 分类号: R954
• 语种: 中文
• DOI: 10.13286/j.cnki.chinhosppharmacyj.2015.14.22

摘要

目的:通过对医疗机构选用、维护、筛选药物品种提出警示,为寻找药品说明书管理参考依据或技术指标提供思路.方法:对943份药品说明书“修改日期”项的总修改次数、近5年的修改次数及近3年的修改次数以及修改次数百分比用EX-CEL进行统计、分析.结果:说明书“修改日期”项适用于医疗机构用于药品生产企业品质的比较、品质较低的药物品种的评定、较高风险的药物品种的锁定以及药物品种的筛选、维护.结论:药品说明书存在修改频繁、不同厂家同品种药品的药品说明书差异,对医疗机构构成风险,需要有效的管理对策.“修改日期”项可用于评定药品法律风险;“修改日期”项用于评定厂家品质及药物治疗风险,或许在逻辑上并不足够完满,但毕竟在相关技术上实现了从无到有的突破,并且无碍在相关工作上体现出来的参考价值.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	邬倩倩		8	16	2.0	3.0
2	刘敏豪		6	13	2.0	3.0
3	李帼姬		6	21	4.0	4.0