中药新药长期毒性实验的风险管理

• 作者: 任春婵 刘强 王帅 陈玉文
• 来源期刊: 医药导报
• 学科: 医学
• 关键词: 新药研发 毒性试验,长期 风险管理
• 年，卷（期）: 2015,（8）
• 所属期刊栏目: 药事管理
• 页码范围: 1122-1125
• 页数: 4页
• 分类号: R285.5|R951
• 字数: 2932字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3870/yydb.2015.08.039

摘要

为了解和掌握中药新药研发中长期毒性试验的关键风险控制点及存在的主要问题，该文作者运用风险分析工具FTA对中药长期毒性试验研究过程进行了初步风险分析，发现其存在的主要问题，并对此提出了风险控制措施，以降低长期毒性试验研究过程中的风险，提高中药新药研发效率和成功率。

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	陈玉文	沈阳药科大学工商管理学院	239	1132	15.0	22.0
2	王帅	沈阳药科大学工商管理学院	7	56	3.0	7.0
3	刘强	沈阳药科大学工商管理学院	10	35	3.0	5.0
4	任春婵		1	1	1.0	1.0