中药新药研发中的风险与控制

• 作者: 纪晓琳 逯茂洋 陈玉文
• 来源期刊: 山东农业科学
• 学科: 工学
• 关键词: 中药 新药研发 风险控制
• 年，卷（期）: 2015,（12）
• 所属期刊栏目: 文献综述与专论
• 页码范围: 125-128
• 页数: 4页
• 分类号: TQ461
• 字数: 3079字
• 语种: 中文
• DOI: 10.14083/j.issn.1001-4942.2015.12.030

摘要

通过文献研究法，分析中药新药研发主要环节的风险并提出控制措施。结果表明：中药新药研发过程中存在立项评估、处方确定、原料控制、工艺设计和成品质量控制等五大特有风险。因此，在中药新药研发的关键环节甚至全程应贯穿风险分析和控制，做到尽量尽早规避风险、及时有效应对或转移风险，科学合理地降低中药新药研发过程中的高风险率。

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	陈玉文	沈阳药科大学工商管理学院	239	1132	15.0	22.0
2	纪晓琳	沈阳药科大学工商管理学院	1	3	1.0	1.0
3	逯茂洋		2	5	2.0	2.0