培美曲塞上市后安全信号的检测和分析

• 作者: 唐利 张志勇 边桂芝 钟燕
• 来源期刊: 中国医院药学杂志
• 学科: 医学
• 关键词: 培美曲塞 不良反应 信号检测 药物警戒
• 年，卷（期）: 2015,（19）
• 所属期刊栏目: 药学实践
• 页码范围: 1791-1794
• 分类号: R979.1+2
• 语种: 中文
• DOI: 10.13286/j.cnki.chinhosppharmacyj.2015.19.21

摘要

目的:检测培美曲塞上市后的安全信号,对其上市后安全性作初步评价,为临床合理用药提供参考.方法:采用报告比值比法(ROR)对美国食品药品监督管理局(FDA)不良事件报告系统(AERS)数据库进行培美曲塞安全信号检测,并利用SPSS 19.0分析年龄、性别、用药时长、剂量及适应证对不良反应的影响.结果:在进行分析的5 397 235份报告中,查找到以培美曲塞为首要怀疑药物的不良反应报告4 219份,经ROR法检测,共得到173个培美曲塞安全信号,其中心血管系统信号21个.统计学分析发现,相比于其他系统ADR,心血管系统ADR在用药时长(P=0.445)中分布无统计学意义,在性别(P=0.008)、年龄(P=0.035)、用药剂量(P=0.003)、适应证(P=0.000)中分布有统计学意义,其中,男性患者、40岁以上、MPM和非鳞状NSCLC、剂量800～1 000 mg可能更易发生心血管系统ADR.结论:通过对培美曲塞安全信号的检测和分析发现,有必要对其进行进一步信号评价和验证,决定临床应用中是否采取相应风险防范措施.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	张志勇	四川大学华西医院药剂科	54	226	8.0	12.0
2	钟燕	四川大学华西药学院	19	67	6.0	7.0
6	边桂芝	四川大学华西药学院	6	58	3.0	6.0
10	唐利	四川大学华西药学院	9	22	3.0	4.0