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目的:验证血清胆固醇(TC),甘油三酯(TG),高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)商品试剂盒的精密度和真实度。方法:依据CLSIEPl5一A2“精密度和真实度性能的用户验证”指南,对胆固醇(TC),甘油三酯(TG)和高密度脂蛋白胆固醇(HDL—C)三种商品试剂的精密度和真实度进行了验证。结果:TC,TG,HDL—C高,低值变异系数(CV)分别为TC为2.87%,2.16%;TG为4.27%,2.68%;HDL-C为4.03%,4.28%,均小于厂家提供的5%-6%的变异系数。真实度验证中,TC,TG,HDL—C在医学决定水平处的系统误差分别是0.098mmol/L,0.026mmol/L,0.012mmol/L和-0.014mmol/L。结论:本实验验证的试剂盒精密度。真实度达到临床应用要求。
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文献信息
篇名 血脂试剂盒精密度与真实度验证试验
来源期刊 引文版:医药卫生 学科 医学
关键词 性能验证 商品试剂盒 精密度 真实度
年,卷(期) 2015,(6) 所属期刊栏目
研究方向 页码范围 16-16
页数 1页 分类号 R446
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商品试剂盒
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