磁定量免疫层析法降钙素原试剂盒性能评估研究

• 作者: 奚逢瑜 张利侠 张华 李小侠 骆志义
• 来源期刊: 陕西医学杂志
• 学科: 医学
• 关键词: @ 降钙素原 @ 磁定量检测 @ 免疫层分析
• 年，卷（期）: 2017,（11）
• 所属期刊栏目: 临床检验
• 页码范围: 1610-1611
• 页数: 2页
• 分类号: R446
• 字数: 2122字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.1000-7377.2017.11.044

摘要

目的:评价磁定量免疫层析法降钙素原(PCT)检测试剂盒的临床性能.方法:以梅里埃VIDAS PCT 试剂盒为参比试剂,对PCT 检测试剂盒进行精密度、线性范围、方法学一致性的比对研究.结果:PCT 检测试剂盒批内低值和高值的变异系数(CV)分别为6.67%(0.49ng/ml)和4.39%(4.89ng/ml),总精密度为7.26%(0.48ng/ml)和4.74%(4.91ng/ml),满足精密度检测要求.试剂盒线性范围具有良好的线性梯度关系(r2=0.9989).方法学比对试验结果显示,PCT 试剂盒检测结果与VIDAS检测结果具有良好的相关性,相关系数r2=0.9668,临床参考值0.5ng/ml和2ng/ml的检测结果与VIDAS 的符合率为94.5% 和93.6%,表明两者具有很好的一致性.结论:PCT 检测试剂盒与VIDAS试剂盒在临床应用上具有等效性,可用于临床诊断及疗效监控.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	张利侠	陕西省人民医院检验科	72	447	9.0	17.0
2	张华	陕西省人民医院检验科	28	195	8.0	12.0
3	李小侠	陕西省人民医院检验科	27	221	5.0	14.0
4	奚逢瑜	陕西省人民医院检验科	14	56	5.0	6.0
5	骆志义		1	2	1.0	1.0