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目的:对硫酸依替米星氯化钠注射液的有关物质进行更有效的控制.方法:新标准YBH01062014采用高效液相色谱-蒸发光散射检测法检测有关物质,原标准WS-807(x-593)-2002采用柱前衍生化HPLC-UV法检测有关物质,对比实验数据,分析哪种方法能更有效地控制其有关物质.结果:通过分析实验数据,新标准比原标准更能对硫酸依替米星氯化钠注射液的有关物质进行有效控制.结论:新标准对硫酸依替米星氯化钠注射液的质控限度更加严格,能更好的控制药品质量,保证临床疗效.
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关键词云
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文献信息
篇名 硫酸依替米星氯化钠注射液有关物质检测方法的对比研究
来源期刊 山东化工 学科 化学
关键词 硫酸依替米星氯化钠注射液 有关物质 高效液相色谱-蒸发光散射检测法
年,卷(期) 2015,(8) 所属期刊栏目 分析与测试
研究方向 页码范围 67,72
页数 2页 分类号 R978.1+2|O657.7+2
字数 2143字 语种 中文
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1 莫蘅瑛 海南爱科制药有限公司研发部 1 0 0.0 0.0
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研究主题发展历程
节点文献
硫酸依替米星氯化钠注射液
有关物质
高效液相色谱-蒸发光散射检测法
研究起点
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引文网络交叉学科
相关学者/机构
期刊影响力
山东化工
半月刊
1008-021X
37-1212/TQ
16开
山东省济南市文化东路80号
24-109
1972
chi
出版文献量(篇)
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