高效液相检测注射用奥沙利铂杂质的方法建立

• 作者: 于俊清
• 来源期刊: 黑龙江科技信息
• 关键词: 高效液相色谱法 奥沙利铂 杂质
• 年，卷（期）: 2015,（6）
• 页码范围: 96-96
• 页数: 1页
• 字数: 1594字
• 语种: 中文

摘要

目的：采用高效液相色谱法建立注射用奥沙利铂杂质的检查方法。方法：十八烷基硅烷键合硅胶色谱柱；流动相为磷酸溶液（取10%磷酸溶液0.6ml，加水稀释成1000ml，用氢氧化钠溶液或磷酸调节pH至3.0）-乙腈（99：1）；检测波长为210nm；流速为1.0ml/min。结果：本方法专属性试验、最小检测限试验、耐用性试验均符合方法学试验要求。结论：该测定方法操作简便、准确度高、可靠、操作性强，可作为注射用奥沙利铂的有关物质的测定，以控制其质量。

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	于俊清	哈药集团生物工程有限公司质量检测中心	3	3	1.0	1.0