医疗器械用橡胶部件的性能和安全性要求

• 作者: 李汉堂
• 来源期刊: 世界橡胶工业
• 学科: 工学
• 关键词: 医用器械 橡胶和热塑性弹性体 生物相容性 天然橡胶过敏原
• 年，卷（期）: 2016,（1）
• 所属期刊栏目: 综合视野
• 页码范围: 43-49
• 页数: 7页
• 分类号: TQ336.6
• 字数: 5173字
• 语种: 中文

摘要

橡胶具有密封性、屈挠性和高弹性等优点,所以被广泛应用于医学领域.然而,近年来,加工方便且具有与橡胶同样性能的热塑性弹性体的用量与日俱增.例如,最新推出的尿道球形导管就全部采用热塑性弹性体制遣.另外,保证医用橡胶使用安全,对事故进行管控和最大限度地降低事故发生率是必不可少的,但前提条件是必须根据ISO 10993 ((≡)JIS T0993-1:2012)的附录A对其进行生物学评估,以证明医用橡胶材料是安全的.天然胶乳鉴于其过敏性,所以不提倡将它用于可植入体内的医疗器械上.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	李汉堂		98	377	10.0	16.0