目的:初步评价注射用头孢曲松钠临床用药安全性。方法检索Medline、EBsco、Cochrane图书馆和中国生物医学文献数据库、中国知网数据库、维普全文期刊数据库,纳入有关头孢曲松钠临床研究。采用Rev Man 5.3软件对纳入文献进行Meta分析。根据PRISMA指南,对不同国别、不同适应证、不同剂量的药品不良反应(ADR)发生率进行亚组分析。结果共纳入21个随机对照试验(RCT),涉及临床病例5417例。Meta分析结果,本品ADR发生率高于对照组[OR=1.18,95﹪ CI(1.02,1.35),Z=2.26,P=0.002],多个研究的异质性有统计学意义。亚组分析显示国外多项研究数据的异质性有统计学意义[OR=1.20,95﹪ CI(1.03,1.41),Z=2.33,P=0.02],本品常规剂量ADR发生率数据异质性有统计学意义(Z=2.17,P=0.03),常规剂量组ADR发生率高于对照组。结论注射用头孢曲松钠不良反应发生率高于对照组。受纳入研究方法学限制,该结论有待大样本、高质量的随机对照试验进一步验证。