药物溶出仪机械的验证

• 作者: 张刚 李富亮 王爱丽 郭芳
• 来源期刊: 机电信息
• 关键词: 药物溶出度 机械验证 确认 校准方法
• 年，卷（期）: 2016,（35）
• 所属期刊栏目: 装备应用与研究
• 页码范围: 19-22
• 页数: 4页
• 字数: 2344字
• 语种: 中文

摘要

药物溶出度试验是作为模拟口服固体制剂在胃肠道中崩解和溶出的体外试验法,溶出检测仪的检测性能与药物有效成分含量的测定有密切关系,药物溶出度测定仪在评价药物溶出度时起着重要作用.现以上海富科思分析仪器有限公司生产的FADT-800RC型药物溶出仪为验证对象,依据《药物溶出度仪机械验证指导原则》,对水平度、篮(桨)轴垂直度、溶出杯垂直度、溶出杯与篮(桨)轴同轴度、篮(桨)轴摆动度、篮摆动度、篮(桨)深度、篮(桨)轴转速、溶出杯内温度9个验证项目进行了分析探讨.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	张刚		2	1	1.0	1.0
2	王爱丽		1	0	0.0	0.0
3	郭芳		1	0	0.0	0.0
4	李富亮		1	0	0.0	0.0