光纤药物溶出仪实时测定孟鲁司特钠片溶出度

• 作者: 王丽 郝贵周 陈小伟
• 来源期刊: 药学研究
• 学科: 医学
• 关键词: 孟鲁司特钠片 溶出度 光纤药物溶出仪
• 年，卷（期）: 2014,（10）
• 所属期刊栏目: 实验研究
• 页码范围: 571-573
• 页数: 3页
• 分类号: R927.1
• 字数: 1679字
• 语种: 中文

摘要

目的：对孟鲁司特钠片进行全程的实时、原位在线溶出度测定，并与该品种现有标准溶出度测定结果进行比较。方法采用 FODT -601光纤药物溶出仪，选择284/500 nm 双波长法，消除辅料的干扰，按该品种现有标准溶出度检查项溶出条件，测试该药物溶出曲线，并将二者测得的溶出曲线进行比较。结果在1.0~12μg· mL -1范围内，浓度对应的溶出量（Q）%与吸光度（A ）呈良好的线性关系，相关系数为0.9993；3个浓度的平均回收率为99.3%、98.9%、98.5%；对应的 RSD 分别为0.86%、1.02%、0.91%（n =18）。结论与现有标准方法相比，光纤药物溶出仪能连续提供药品溶出过程的信息，可更好的为药品生产工艺和内在质量提供有效的评价依据。

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	陈小伟	鲁南制药集团股份有限公司国家手性制药工程技术研究中心	8	16	3.0	3.0
2	郝贵周	鲁南制药集团股份有限公司国家手性制药工程技术研究中心	19	36	4.0	4.0
3	王丽	鲁南制药集团股份有限公司国家手性制药工程技术研究中心	1	2	1.0	1.0