反相HPLC法对奈达铂原料及其制剂的含量和有关物质的测定

• 作者: 牛玉娟 矫建 鲁军
• 来源期刊: 大连医科大学学报
• 学科: 医学
• 关键词: 反相HPLC法 奈达铂和注射用奈达铂 含量测定
• 年，卷（期）: 2016,（6）
• 所属期刊栏目: 论著
• 页码范围: 549-552
• 页数: 4页
• 分类号: R927.11
• 字数: 3195字
• 语种: 中文
• DOI: 10.11724/jdmu.2016.06.07

摘要

目的 探讨反相HPLC法测定奈达铂和注射用奈达铂的含量和有关物质的可行性.方法 反相HPLC法检测5批奈达铂,3个规格7批注射用奈达铂的专属性与耐受性、线性关系、检出限、定量限、重复性与稳定性以及样品含量和有关物质.色谱条件:特定品牌C18柱;流动相为辛烷磺酸钠溶液-乙腈,流速1.0 mL/min,柱温40℃,检测波长220 nm.结果 奈达铂浓度为0.025～4.00 mg/mL浓度范围内,与峰面积线性关系良好(相关系数r=0.9998),检出限为0.05036 μg/mL,定量限为0.1259 μg/mL.结论 反相HPLC法方法简便,结果准确,适用于对奈达铂和注射用奈达铂的质量控制.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	牛玉娟		7	9	2.0	3.0
2	矫建		7	6	2.0	2.0
3	鲁军		8	9	2.0	3.0