雷贝拉唑钠肠溶胶囊制备工艺的研究

• 作者: 卢洪成 吴健民 周群 姜勇 张春盛 张静 曾培安 曾灿丽 贺莲
• 来源期刊: 中南药学
• 学科: 医学
• 关键词: 雷贝拉唑钠 微丸 肠溶胶囊 制备工艺
• 年，卷（期）: 2016,（7）
• 所属期刊栏目: 研究论文
• 页码范围: 712-716
• 页数: 5页
• 分类号: R94
• 语种: 中文
• DOI: 10.7539/j.issn.1672-2981.2016.07.009

摘要

目的 制备雷贝拉唑钠肠溶胶囊并考察其质量.方法 以微丸载药量、收率为指标,采用L9(34)正交试验设计优选微丸制备工艺条件;以有关物质为指标,采用单因素试验对隔离液处方进行筛选优化;以累积溶出度为指标,采用单因素试验对肠溶衣液处方进行筛选优化.结果 微丸制备工艺条件为蔗糖与主药比例6∶1、包衣造粒机转速100 r·min-1、微晶纤维素与主药比例3∶1;选用12％ HPMC作为隔离层成膜材料;15％ Eudragit L30D-55作为肠溶层材料;制备的3批雷贝拉唑钠肠溶胶囊稳定性好,耐酸力均在95％以上,30 min溶出度均在98％以上,含量、有关物质均符合规定;进行加速试验,耐酸力、溶出度、含量、有关物质均符合规定.结论 经3批中试产品验证,结合加速试验结果,表明优选的工艺条件所得的产品具有较好的肠溶效果和释药性能,并具有较好的稳定性.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	贺莲		3	1	1.0	1.0
2	张静		5	20	2.0	4.0
3	吴健民		1	0	0.0	0.0
4	曾培安		1	0	0.0	0.0
5	张春盛		2	0	0.0	0.0
6	卢洪成		1	0	0.0	0.0
7	曾灿丽		2	0	0.0	0.0
8	姜勇		1	0	0.0	0.0
9	周群		1	0	0.0	0.0