高效液相色谱法测定去氧孕烯炔雌醇片的溶出度

• 作者: 孙建绪 张慧 李迎 郑爱萍 郭飞 马春辉
• 来源期刊: 国际药学研究杂志
• 学科: 医学
• 关键词: 高效液相色谱法 去氧孕烯炔雌醇片 溶出度
• 年，卷（期）: 2016,（6）
• 所属期刊栏目: 论著
• 页码范围: 1164-1168
• 页数: 5页
• 分类号: R917|R943
• 字数: 4723字
• 语种: 中文
• DOI: 10.13220/j.cnki.jipr.2016.06.026

摘要

目的：建立去氧孕烯炔雌醇片的溶出度测定方法。方法采用《中国药典》2015年版四部溶出度与释放度测定法第二法（桨法），以500 ml 0.05%的十二烷基硫酸钠水溶液为溶出介质，转速50 r/min，溶出时间30 min，HPLC条件采用Agi?lent SB C18柱（150 mm×4.6 mm，5μm）；流动相：乙腈为流动相A，乙腈-水（50∶50，V/V）为流动相B，流速为1 ml/min，梯度洗脱；检测波长：210 nm；柱温：40℃；进样量：100μl。结果该法回收率去氧孕烯为99.68%；炔雌醇为99.40%；样品溶液室温下12 h内稳定；去氧孕烯在（0.06～0.36）μg/ml范围内线性关系良好（r=0.9999），炔雌醇在（0.012～0.072）μg/ml范围内线性关系良好（r=0.9999）。结论该法简便、准确、灵敏度较高、专属性好，可用于去氧孕烯炔雌醇片溶出度的检测。