摘要:
目的 了解2015年我国临床实验室检测自身抗体的质量现状,为进一步规范自身抗体检测提供依据.方法 基于国家风湿病数据中心平台,在全国范围内发放2015年自身抗体检测实验室室间比对指南.各单位自愿在线填写报名表申请拟参与的自身抗体室间比对项目.本次比对项目共18项,包括:抗核抗体(antinuclear antibody,ANA)、抗可提取性核抗原(extractable nuclear antigen,ENA)抗体[抗核糖核蛋白(ribonuclear protein,RNP)抗体、抗Sm抗体、抗SSA抗体、抗SSB抗体、抗Scl-70抗体和抗Jo-1抗体]、抗双链DNA(double-stranded DNA,ds-DNA)抗体、抗环瓜氨酸肽(cyclic citrullinated peptides,CCP)抗体、抗心磷脂抗体(anti cardiolipin,ACA)、抗β2糖蛋白1(β2-glycoprotein l,β2GPI)抗体、抗中性粒细胞胞质抗体[antineutrophil cytoplasmic antibodies,ANCA,胞质型ANCA(cytoplasmic ANCA,cANCA)/核周型ANCA(perinuclear ANCA,pANCA)]、抗髓过氧化物酶(myeloperoxidase,MPO)抗体、抗蛋白酶3(protease 3,PR3)抗体、抗线粒体抗体(antimitochodrial antibody,AMA)/AMA-M2、抗平滑肌抗体(antismooth muscle antibody,ASMA)和抗可溶性肝抗原(soluble liver antigen,SLA)/肝胰(liver-pancreas,LP)抗体.每个项目5支比对样本.要求各临床实验室在规定时间内检测并回报结果,同时计算各项回报结果的符合率.结果 共116家医院科室参加,分布于全国27个省、市、自治区.回报结果显示,各自身抗体检测正确率分别为ANA 97.20%、抗ds-DNA抗体100.00%、抗ENA抗体80.39%、抗心磷脂抗体87.88%、抗β2GPI抗体100.00%、ANCA 62.67%、抗MPO抗体98.85%、抗PR3抗体100.00%、AMA 100.00%、AMA-M2 98.72%、ASMA 76.92%、抗SLA/LP抗体100.00%和抗CCP抗体95.35%.结论 本次自身抗体检测比对结果与往年相比,检测水平有一定提高,特别是抗ds-DNA抗体、抗β2GP1抗体和抗PR3抗体,但是ANCA、ASMA的符合率仍然较低,有待进一步提高检测质量.