细辛脑注射制剂异常毒性检查标准研究

• 作者: 张德波 罗洁 蒲旭峰 邓莎 郑娇娇 郑萍
• 来源期刊: 中国比较医学杂志
• 学科: 医学
• 关键词: 细辛脑 异常毒性 LD50 限值 标准
• 年，卷（期）: 2016,（3）
• 所属期刊栏目: 研究报告
• 页码范围: 35-39
• 页数: 5页
• 分类号: R-332
• 字数: 3449字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969.j.issn.1671-7856.2016.03.008

摘要

目的 测定细辛脑注射制剂静脉给药的小鼠LD50值,同时起草本品异常毒性检查标准.方法 采用加权回归机率单位法(Bliss法)对小鼠静脉给药测定LD50值,同时按照《中国药典》2010年版要求确定异常毒性检查限值,起草异常毒性标准.结果 测定细辛脑注射制剂的小鼠LD50为51.9-153.1 mg/kg,为标准中拟增加异常毒性检查项,异常毒性检查项的限值建议定为15 mg/kg,按此限值检查结果符合规定.结论 细辛脑注射制剂毒性较大,各企业生产工艺不同毒性也差异较大,为减少本品临床使用不良反应的发生,应在其质量标准中增加异常毒性检查项.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	蒲旭峰		27	147	6.0	11.0
2	张德波		10	46	2.0	6.0
3	郑萍		12	26	3.0	4.0
4	罗洁		6	6	2.0	2.0
5	邓莎		9	4	1.0	2.0
6	郑娇娇		4	4	1.0	2.0