生物学变异推导出的质量规范在肿瘤标志物检测指标质量评价中的应用

• 作者: 何法霖 张传宝 王治国 王薇 章晓燕 赵海建 钟堃
• 来源期刊: 临床检验杂志
• 学科: 医学
• 关键词: 肿瘤标志物 生物学变异 参考值 质量控制
• 年，卷（期）: 2016,（5）
• 所属期刊栏目: 质量管理研究
• 页码范围: 388-391
• 页数: 4页
• 分类号: R446
• 字数: 2427字
• 语种: 中文
• DOI: 10.13602/j.cnki.jcls.2016.05.20

摘要

目的 探讨由生物学变异推导出的允许总误差(TEa)和允许不精密度(CV)质量规范在肿瘤标志物室间质量评价(EQA)和室内质量控制(IQC)中的应用.方法 收集肿瘤标志物EQA数据,同时要求各实验室上报当月IQC的CV.以基于生物学变异推导出的和EQA计划的TEa及允许CV作为质量规范,并用Excel 2010软件对EQA和IQC数据进行分析.结果 EQA结果显示,所有检验指标均有80％以上的实验室能达到基于当前技术水平的TEa质量规范控制限;AFP、CEA、CA125、CA153、CA199和总PSA指标有80％以上的实验室能达到最佳的TEa质量规范评价限;铁蛋白均能达到最低的TEa质量规范评价限;β2-微球蛋白只有70％以上实验室能达到最低的评价限.IQC结果显示,所有检验指标均有80％以上实验室能达到1/3 TEa的允许CV质量要求,60％以上实验室能达到1/4 TEa的允许CV质量要求;CA125、总PSA检测指标有80％以上的实验室能达到适当的允许CV质量要求;AFP、CEA、CA199、铁蛋白检测指标有80％以上的实验室能达到最低的允许CV质量要求;而CA153和β2-微球蛋白检测指标无法满足最低的允许CV质量要求.结论 以生物学变异推导出的质量规范作为肿瘤标志物的EQA和IQC评判标准能全面客观地了解各实验室的检测质量水平,为肿瘤标志物检验指标的互认提供依据.