国内外硝苯地平缓释片体外释放行为一致性考察

• 作者: 吴秋云 陆兆新 陈民辉
• 来源期刊: 药学与临床研究
• 学科: 医学
• 关键词: 硝苯地平 缓释制剂 释放度 释放曲线 f2因子法
• 年，卷（期）: 2016,（3）
• 所属期刊栏目: 药学研究
• 页码范围: 227-229
• 页数: 3页
• 分类号: R927.1
• 字数: 2531字
• 语种: 中文

摘要

目的：考察原研与国产仿制制剂硝苯地平缓释片体外释放行为的一致性。方法：参照日本橙皮书的释放度试验条件，分别考察国产制剂与原研制剂在pH 1.2溶出介质、pH 4.0醋酸盐溶出介质、pH 6.8磷酸盐溶出介质及水溶液中的体外释放行为，采用f2因子计算国产制剂与原研制剂释放曲线的相似性。结果：13家国产的硝苯地平缓释片在4种溶出介质中的释放行为存在一定差异，与参比制剂均不相似。结论：该药国产仿制制剂与原研制剂体外释放行为不一致。

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	陆兆新	南京农业大学食品科技学院	253	4353	33.0	53.0
2	陈民辉		13	52	4.0	6.0
3	吴秋云		2	2	1.0	1.0