醋酸乌利司他优势药用晶型研究?

• 作者: 吕凌 吕扬 宁丽峰 张丽 徐娟 杜冠华 杨德智 杨雪薇 王慧萍
• 来源期刊: 医药导报
• 学科: 医学
• 关键词: 乌利司他,醋酸 多晶型 晶型鉴别 药用晶型,优势
• 年，卷（期）: 2016,（12）
• 所属期刊栏目: 药学进展
• 页码范围: 1340-1347
• 页数: 8页
• 分类号: R979.2|TQ460.6
• 字数: 6035字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3870/j.issn.1004-0781.2016.12.012

摘要

目的：研究新型紧急避孕药醋酸乌利司他的多晶型现象，寻找对临床有效的优势药用晶型。方法通过多种物理或化学方法制备醋酸乌利司他的5种不含溶剂晶型样品和6种溶剂合物晶型样品；采用粉末X射线衍射分析法( PXRD)、热重分析法( TG)、差示扫描量热法( DSC)、红外光谱法( IR)对上述11种晶型样品进行表征；通过多种影响因素实验对晶型样品的稳定性和转晶规律进行研究。结果醋酸乌利司他存在多晶型现象，采用多种不同检测方法均可对其晶型进行鉴别。制备的11种晶型样品中有5种为首次发现。结论通过醋酸乌利司他的多晶型现象系统研究，阐明其多种晶型样品的物质组成、制备方法、晶型稳定性、溶解性及晶型转变规律，为优势药用晶型选择提供了科学基础数据，为提高药品质量、保证临床疗效、制定晶型药物质量控制标准提供科学依据。