生产过程清洁验证残留物阿哌沙班的HPLC法测定

• 作者: 于庆华 张璇 王自远 金垒
• 来源期刊: 上海医药
• 学科: 化学
• 关键词: 高效液相色谱法 清洁验证 残留物 阿哌沙班
• 年，卷（期）: 2016,（9）
• 所属期刊栏目: 药物研发
• 页码范围: 76-78
• 页数: 3页
• 分类号: R973.2|O657.72
• 字数: 2274字
• 语种: 中文

摘要

目的：建立清洁验证中残留物阿哌沙班含量测定的高效液相色谱法。方法：色谱柱为Waters Nova-Pak C18（3.9 mm×150 mm，5μm），流动相为乙腈-水（30∶70），检测波长280 nm，流速1.0 ml/min，柱温30℃，进样量10μl。结果：阿哌沙班在0.01～20μg/ml范围内线性关系良好，r2=0.9992；回收率为75.90%，RSD=2.33%（n=18）。结论：该方法操作简便、结果准确，可以用于清洁验证残留物阿哌沙班的定量分析。

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	于庆华		3	18	3.0	3.0
2	张璇		2	7	2.0	2.0
3	王自远		1	3	1.0	1.0
4	金垒		1	3	1.0	1.0