药品在微生物限度检验中的误差影响因素

• 作者: 李雪
• 来源期刊: 中国药物经济学
• 学科: 医学
• 关键词: 药品检验误差 微生物限度检测 误差因素
• 年，卷（期）: 2016,（3）
• 所属期刊栏目: 药物研究
• 页码范围: 12-14
• 页数: 3页
• 分类号: R927.1
• 字数: 2050字
• 语种: 中文
• DOI: 10.12010/j.issn.1673-5846.2016.03.003

摘要

目的 探讨导致药品微生物限度检查中出现误差的常见因素及分布.方法 回顾性选取2012年12月至2014年12月辽源市食品药品检验所生测室进行检验的药品,共检验1568批药品,分析微生物限度药品检查时出现的误差情况及误差率,并分析产生误差的主要因素及其分布.结果 本组1568批药品在微生物限度检查中的总误差为450例,误差率为28.7%,误差中有25.1%为单一因素,74.9%为多因素.主要影响误差的因素为药物自身性质、检验环境、供试液制备过程、培养基因素、检验设备和菌落计数等方面.结论 在对药品进行微生物限度检验的过程中,应加强检验过程中的无菌操作及消毒管理,加强对检验过程应用器具的灭菌消毒处理,加强检验环境无菌操作、对供试液制备过程加强控制、保证培养基质量、掌握被检验药品的独特性能、采用合理的检验手段等,避免或降低检验误差的发生率,降低药品在微生物限度检查中的误差.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	李雪	辽源市食品药品检验所生测室	1	13	1.0	1.0