药品微生物限度检查误差的影响因素及控制方法

• 作者: 张小莉
• 来源期刊: 中国药业
• 学科: 医学
• 关键词: 药品 微生物限度检查 误差 影响因素 控制方法
• 年，卷（期）: 2018,（6）
• 所属期刊栏目: 监管实践
• 页码范围: 90-92
• 页数: 3页
• 分类号: R927.12
• 字数: 3137字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.1006-4931.2018.06.030

摘要

目的 分析药品微生物限度检查误差的影响因素及控制方法.方法 从人、机、料、法、环5个途径着手分析,通过解读2015年版《中国药典(四部)》通则9203和通则9205,并结合微生物实验室工作经验,提出简单可行及保障结果准确的措施.结果与结论 为避免实验误差,上述5条途径均需加以注意.人,微生物实验员应具备极强的责任心和专业理论水平;机,应使用合格设备;料,注意抽样代表性和抽样环境,保证培养基质量并定期更换消毒液;法,选用合适、准确的方法标准、判断标准和人员操作标准及规范;环,按照《中国药典》要求控制环境.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	张小莉		6	12	2.0	3.0