HPLC法测定注射用奈达铂中水解杂质乙醇酸的含量

• 作者: 赵迎春 韩继永
• 来源期刊: 中国校医
• 学科: 医学
• 关键词: 奈达铂/分析 乙醇酸/分析 色谱法,高压液相/方法
• 年，卷（期）: 2016,（10）
• 所属期刊栏目: 临床药学
• 页码范围: 731-733
• 分类号: R543
• 语种: 中文

摘要

目的 建立一种注射用奈达铂中水解杂质乙醇酸测定的HPLC方法. 方法 采用Shimpack VP-ODS C18 (250 mm×4.6 mm,5μm)为色谱柱,以磷酸盐缓冲液(pH6.0)-乙腈(80:20)为流动相;流速为1.0mL/min;柱温:25℃;检测波长为205 nm. 结果 本法线性范围为0.9822～19.64μg/mL(r=0.9995),精密度RSD为4.5％(n=5),重复性RSD为4.0％(n=6),回收率为94.67％～105.7％,RSD为3.2％(n=9). 结论 本方法准确、专属、耐用,可以很好的控制水解杂质乙醇酸的含量.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	韩继永		13	18	2.0	4.0
2	赵迎春		9	6	2.0	2.0