医院可疑医疗设备不良事件的分析与对策

• 作者: 蒋贻芳 高小坤
• 来源期刊: 中国医学装备
• 学科: 医学
• 关键词: 医疗器械 不良事件 过敏 对策 监测上报
• 年，卷（期）: 2016,（12）
• 所属期刊栏目: 学术论著 -- 「技术评估」
• 页码范围: 20-24
• 页数: 5页
• 分类号: R197.39
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/J.ISSN.1672-8270.2016.12.007

摘要

目的：对医院可疑医疗设备不良事件(MDR)报告进行数据挖掘，分析不良事件产生的原因，提出相应的解决对策，以确保医疗设备临床使用安全。方法：从国家药品不良反应监测中心数据库中筛选出经过省、市评价的可疑MDR报告300例，利用SPSS统计软件对不良事件所涉及的医疗设备类别数量、不良事件主要表现、风险类别以及产生的主要原因进行统计分析。结果：MDR产生的原因依次为产品质量相关问题、患者体质与医疗设备之间存在生物不相容性和操作或使用不当。结论：医疗设备生产企业应严格按照生产质量管理规范(GMP)生产，确保产品质量。医疗机构应严格执行标准操作规程(SOP)，主动询问患者过敏史，完善监测上报工作。

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	高小坤	苏北人民医院化学试剂耗材采购中心	5	25	3.0	5.0
2	蒋贻芳	南京市高淳人民医院药剂科	1	7	1.0	1.0