14660例可疑医疗器械不良事件报告分析

• 作者: 何基琛 叶月华 庞婷 曾茜 杨翠连 欧秋琦 汤祖青
• 来源期刊: 中国医疗设备
• 学科: 医学
• 关键词: 医疗器械 不良事件 不良事件监测 不良事件报告 不良事件分析
• 年，卷（期）: 2019,（9）
• 所属期刊栏目: 医院数字化管理
• 页码范围: 143-145,149
• 页数: 4页
• 分类号: R197.39
• 字数: 2724字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.1674-1633.2019.09.038

摘要

目的 对2016年广西可疑医疗器械不良事件报告进行分析,了解我区医疗器械不良事件监测的整体情况,为合理监测评价和进一步加强监测工作提供参考建议.方法 采用回顾性分析方法,对广西壮族自治区药品不良反应监测中心2016年收集到的14660例可疑医疗器械不良事件报告进行统计分析.结果 医疗器械不良事件报告来源的86.40％为使用单位;报告人职业和使用场所主要在医疗机构;报告质量有待提高;宫内节育器、一次性使用输液器、静脉留置针等Ⅲ类医疗器械产品引起的不良事件所占比例较高.结论 需要提升对医疗器械不良事件风险监测的认知,开展针对性的宣传培训,健全医疗器械不良事件监测网络及报告制度,进一步推动监测工作开展,保证人民用械安全.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	叶月华	广西壮族自治区医疗器械检测中心业务科	4	34	3.0	4.0
2	庞婷	广西医科大学公共卫生学院	7	13	2.0	3.0
3	曾茜	广西医科大学公共卫生学院	9	32	4.0	5.0
4	欧秋琦	广西医科大学公共卫生学院	6	11	1.0	3.0
5	汤祖青	广西壮族自治区医疗器械检测中心业务科	3	8	1.0	2.0
6	杨翠连	柳州市人民医院质控科	4	8	2.0	2.0
7	何基琛	广西壮族自治区人民医院骨科	2	0	0.0	0.0