630例医疗器械不良事件分析报告

• 作者: 王志
• 来源期刊: 中国医药科学
• 学科: 经济
• 关键词: 医疗器械不良事件 分析报告
• 年，卷（期）: 2011,（16）
• 所属期刊栏目: 医疗器械与临床
• 页码范围: 136-137
• 分类号: F203
• 字数: 3228字
• 语种: 中文

摘要

目的 通过对630 例上报的医疗器械不良事件进行统计、分析和评价,为更好开展MDAE 监测提供借鉴.方法 630 例有效MDAE 使用Excel 软件导出并分析数据.结果 MDAE 报告主要来源于医疗机构,20～40岁女性占总数的35.49%,Ⅲ类报告和严重报告数占总数的80.63%,但非"必填项目"内容缺失较多.结论 MDAE 报告质量有待提升,通过加强培训、有效监管、强化质量,确保用械安全.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	王志		3	9	2.0	3.0