我院97例可疑医疗器械不良事件的分析与管理

• 作者: 周青 娄璟菁 张雯 朱俊徐 王洁
• 来源期刊: 中国保健营养
• 关键词: 医疗器械 不良事件 分析
• 年，卷（期）: 2015,（8）
• 所属期刊栏目: 病例报告
• 页码范围: 254-255
• 页数: 2页
• 字数: 5064字
• 语种: 中文

摘要

目的:为总结我院近3年来医疗器械不良事件监测工作开展情况,分析监测过程中发现、报告、评价和控制等环节中存在的问题,探讨加强监测管理的思路和措施.方法:采用回顾性分析方法,参照《医疗器械分类目录》,对涉及医疗器械进行分类,对发生事件的数量、主要临床表现、填报人等进行统计与分析,以提高医疗器械临床使用的安全性.结果:我院2011年收到可疑医疗器械不良事件报告17例,2012年24例,2013年56例.结论:应增强患者对医疗器械不良事件的认识,加强医院对医疗器械不良事件监测工作的重视,提高生产企业对医疗器械不良事件监测工作的责任感.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	张雯	上海市第一人民医院宝山分院设备科	38	262	10.0	14.0
2	娄璟菁	上海市第一人民医院宝山分院设备科	2	4	1.0	2.0
3	周青	上海市第一人民医院宝山分院设备科	13	24	3.0	4.0
4	朱俊徐	上海市第一人民医院宝山分院设备科	2	4	1.0	2.0
5	王洁	上海市第一人民医院宝山分院设备科	2	0	0.0	0.0