Weibull与Logistic模型对常用迟释口服固体制剂药物溶出曲线拟合优度的比较与应用

• 作者: 吴晓薇 耿东升 陈明
• 来源期刊: 中国药业
• 学科: 医学
• 关键词: Weibull模型 Logistic模型 普通迟释口服固体制剂 药物溶出曲线 拟合优度
• 年，卷（期）: 2016,（17）
• 所属期刊栏目: 药物研究
• 页码范围: 17-21
• 页数: 5页
• 分类号: TQ460.7|R944.9
• 字数: 4038字
• 语种: 中文

摘要

目的：探讨普通迟释口服固体制剂药物溶出曲线的拟合数学模型与应用。方法选择3种11批硬胶囊和糖衣片制剂，采用光纤药物溶出度实时测定仪监测药物溶出曲线，分别运用Weibull与Logistic数学模型拟合，计算并分析其拟合优度( R2)和均方比( F )；依据Weibull模型的拟合参数及其95％的置信区间，判别受试与参照制剂药物溶出曲线的相似程度。结果试验制剂的药物溶出曲线呈现S型和弧型；综合评价，采用Weibull模型拟合更优；依据Weibull模型的拟合参数及其95％的置信区间判别药物溶出曲线的相似度，糖衣片较硬胶囊变异明显，糖衣片M制剂较N制剂变异明显。结论建议采用Weibull模型拟合普通迟释口服固体制剂药物溶出曲线，其拟合参数可以初步判断制剂工艺的相似度和稳定性。

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	陈明		62	227	10.0	13.0
2	耿东升		8	164	3.0	8.0
3	吴晓薇		1	1	1.0	1.0