浅谈食药监局GMP飞行检查

• 作者: 孙爽 张军涛 焦玉秀
• 来源期刊: 机电信息
• 关键词: 飞行检查 实施情况 思路 GMP持续合规性 建议
• 年，卷（期）: 2016,（17）
• 所属期刊栏目: 法规验证与装备
• 页码范围: 15-17,39
• 页数: 4页
• 字数: 3452字
• 语种: 中文

摘要

对2014年5月—2015年2月食药监局总局及各省、自治区、直辖市组织实施药品飞行检查情况进行了简要概述,同时对飞行检查中被收回GMP/GSP证书企业存在的共性缺陷项进行汇总,以期探寻飞行检查的总体思路,最后对企业如何应对飞行检查给出一定的措施,以期保证企业GMP持续合规.