氨基酸及肉碱非衍生化串联质谱法检测系统的性能验证

• 作者: 卢东裕 孙佳惠 崔小昭 常海涛 张道杰 田明新 计娓娓
• 来源期刊: 国际检验医学杂志
• 关键词: 串联质谱仪 性能验证 正确度 精密度 线性范围
• 年，卷（期）: 2016,（21）
• 所属期刊栏目: 论著
• 页码范围: 3021-3023,3026
• 页数: 4页
• 字数: 4529字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.1673-4130.2016.21.027

摘要

目的：按照 ISO15189‐2012《医学实验室质量和能力的要求》对 Waters 公司 ACQUITY TQD 串联质谱仪及其配套试剂、PerkinElmer 公司 NeoBaseTM Non‐derivatized MSMS kit 在测定氨基酸和肉碱方面进行性能验证。方法按照美国临床实验室标准化协会指南文件 EP15‐A2《用户对精密度和准确度性能的核实实验———批准指南》提供的方法，对检测系统进行正确度和精密度验证；按照卫生部行业标准 WS／T408－2012《临床化学设备线性评价指南》提供的方法，对其进行线性范围验证。结果6种氨基酸和7种肉碱的相对偏倚为0．13％～11．34％，均小于1／2允许总误差；批内精密度为0．55％～4．78％，均小于1／4允许总误差；期间精密度除缬氨酸低水平外，为2．52％～7．95％，小于1／3允许总误差；瓜氨酸、苯丙氨酸、游离肉碱在厂家给出的线性范围内呈一阶线性，缬氨酸呈二阶线性，其余呈三阶线性。结论氨基酸及肉碱非衍生化串联质谱法配套检测系统的性能特征验证通过，可按照常规临床化学检测系统进行管理和要求。

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	张道杰	北京圣元惠仁医学检验所生化遗传室	6	4	1.0	1.0
2	田明新	北京圣元惠仁医学检验所生化遗传室	3	1	1.0	1.0
3	孙佳惠	北京圣元惠仁医学检验所生化遗传室	2	1	1.0	1.0
4	计娓娓	北京圣元惠仁医学检验所生化遗传室	2	1	1.0	1.0
5	常海涛	北京圣元惠仁医学检验所生化遗传室	2	1	1.0	1.0
6	卢东裕	北京圣元惠仁医学检验所生化遗传室	3	1	1.0	1.0
7	崔小昭	北京圣元惠仁医学检验所生化遗传室	1	1	1.0	1.0