目的:系统评价西罗莫司(SRL)对比他克莫司(Tac)在肾移植后抗排异的临床疗效和安全性,为临床提供循证参考。方法:计算机检索PubMed、EMBase、Medline、Science Direct、Cochrane图书馆、中国期刊全文数据库、中文科技期刊数据库、万方数据库,收集SRL(试验组)对比Tac(对照组)用于肾移植后抗排异的随机对照试验(RCT),提取资料并对纳入文献进行质量评估后,采用Rev Man 5.2统计软件进行Meta分析。结果:共纳入5项RCT,合计594例患者。Meta分析结果显示,两组患者急性排异反应发生率[RR=1.26,95%CI(0.82,1.93),P=0.30]、移植物丢失率[RR=0.91,95%CI(0.32,2.55),P=0.85]和死亡率[RR=0.87,95%CI (0.34,2.22),P=0.77]比较差异无统计学意义;而试验组患者感染率显著低于对照组,差异有统计学意义[RR=0.13,95%CI(0.04,0.40),P<0.001]。结论:相比Tac,肾移植后抗排异治疗中使用SRL具有相同的抗排异效果,且不改变移植物丢失率和患者死亡率,还能降低患者用药后的感染风险,安全性较高。