骨肽注射液细菌内毒素检查方法的建立

• 作者: 周瑞 王婷婷
• 来源期刊: 中国药房
• 学科: 医学
• 关键词: 骨肽注射液 细菌内毒素检查 凝胶法 干扰试验
• 年，卷（期）: 2016,（36）
• 所属期刊栏目: 药物分析与检定
• 页码范围: 5151-5152
• 页数: 2页
• 分类号: R927
• 字数: 2342字
• 语种: 中文
• DOI: 10.6039/j.issn.1001-0408.2016.36.35

摘要

目的:建立骨肽注射液细菌内毒素的检查方法.方法:依据2015年版《中国药典》“细菌内毒素检查法”项下凝胶法的要求,通过干扰试验确定样品主成分最大无干扰质量浓度,并进行方法学验证.结果:样品主成分质量浓度稀释至0.333 mg/ml或以下时对鲎试剂与细菌内毒素的凝集反应无干扰作用.结论:所建立的方法可用于骨肽注射液的细菌内毒素检查.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	王婷婷		14	9	2.0	2.0
2	周瑞		2	4	1.0	2.0