阿齐沙坦原料药有关物质的检查

• 作者: 丁大伟 卢天舒 孙英华 孙进 宋诗文 马晶晶
• 来源期刊: 沈阳药科大学学报
• 学科: 医学
• 关键词: 阿齐沙坦 有关物质方法学 校正因子 质量评价
• 年，卷（期）: 2017,（2）
• 所属期刊栏目: 药物分析
• 页码范围: 147-152
• 页数: 6页
• 分类号: R917
• 语种: 中文
• DOI: 10.14066/j.cnki.cn21-1349/r.2017.02.009

摘要

目的 建立阿齐沙坦原料药有关物质检查方法并对其进行质量评价.方法 色谱柱采用华谱Unitary-C18(250 mm ×4.6 mm,5μmn),流动相为磷酸盐缓冲液(1 000 mL中含40 mmol磷酸二氢钾和3mL三乙胺,磷酸调节pn为3.60)-甲醇(体积比为40∶60),检测波长为227 nm,柱温为30℃,流速为1.0 mL·min-1,进样量为20μL.采用不加校正因子的主成分自身对照法计算有关物质含量.结果 在建立的色谱条件下,阿齐沙坦原料药中阿齐沙坦峰和杂质峰之间分离度良好,杂质A在质量浓度0.06～0.72 mg· L-1内线性关系良好(r =0.999 9),平均回收率为100.0％,RSD为1.52％(n=9);杂质B在质量浓度0.18 ～0.60 mg·L-1内线性关系良好(r =0.999 7),平均回收率为101.5％,RSD为0.83％(n=9).结论 该方法可以用来控制阿齐沙坦原料药的质量.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	孙英华		44	217	9.0	13.0
2	孙进		106	555	13.0	22.0
3	宋诗文		2	0	0.0	0.0
4	马晶晶		1	0	0.0	0.0
5	卢天舒		1	0	0.0	0.0
6	丁大伟		1	0	0.0	0.0