药厂GMP认证工作中风险管理的应用分析

• 作者: 刘文斌
• 来源期刊: 长春中医药大学学报
• 学科: 教育
• 关键词: 风险管理 GMP认证 药厂
• 年，卷（期）: 2017,（3）
• 所属期刊栏目: 高教研究
• 页码范围: 495-496
• 页数: 2页
• 分类号: G642.0
• 字数: 1630字
• 语种: 中文
• DOI: 10.13463/j.cnki.cczyy.2017.03.051

摘要

目的 探讨风险管理在药厂《药品生产质量管理规范》(GMP)认证工作中的作用.方法 在药厂GMP认证审评工作各环节应用风险管理工具,对企业审评各环节进行排查,根据评估风险值确定企业现场检查时间,并运用风险管理工具评价企业缺陷项目的改正效果.结果 风险管理的应用可提高药厂GMP认证的工作效率,规范工作程序,合理分配资源.结论 风险管理在药厂GMP认证审评工作中可科学准确的对待审评企业做出评价.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	刘文斌		4	15	3.0	3.0