盐酸美法仑光降解杂质的鉴定与含量测定

• 作者: 丁黎 廖明毅 李瑞 李薇 陈雪琴 高芳
• 来源期刊: 中国药科大学学报
• 学科: 医学
• 关键词: 盐酸美法仑 光降解杂质 结构鉴定 亲水作用色谱 含量测定
• 年，卷（期）: 2017,（5）
• 所属期刊栏目: 论文
• 页码范围: 590-595
• 页数: 6页
• 分类号: R917
• 字数: 3986字
• 语种: 中文
• DOI: 10.11665/j.issn.1000-5048.20170514

摘要

对盐酸美法仑的光降解杂质PD1和PD2进行结构鉴定,并对PD1和PD2建立含量测定方法.通过LC-MS/MS法推测光降解杂质的结构,合成相应杂质,通过杂质比对确认光降解杂质.建立亲水作用色谱法对PD1和PD2进行含量测定,色谱柱为Atlantis HILIC柱(4.6 mm×150 mm,3μm),流动相为0.1 mol/L甲酸铵溶液(甲酸调pH为3.0)-乙腈(13∶87),流速为1.0 mL/min,柱温为35℃,检测波长为260 nm.结果显示:光降解杂质PD1为4-氨基-L-苯丙氨酸盐酸盐,PD2为4-(2-氯乙基氨基)-L-苯丙氨酸盐酸盐;在建立的亲水作用色谱法中,盐酸关法仑与PD1、PD2可完全分离,建立的方法可用于光降解杂质的含量测定.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	丁黎	中国药科大学药物分析系	146	847	14.0	18.0
2	李薇		6	14	2.0	3.0
3	廖明毅		3	2	1.0	1.0
4	陈雪琴	中国药科大学药物分析系	2	2	1.0	1.0
8	高芳		2	2	1.0	1.0
9	李瑞		2	3	1.0	1.0