浅议无效程序中相同药物晶型的认定——兼评江苏恒瑞vs.上海宣创之阿帕替尼甲磺酸盐晶型无效案

• 作者: 梁宝龙
• 来源期刊: 中国发明与专利
• 关键词: 药物晶型 性质表征 技术特征 证明标准 高度盖然性
• 年，卷（期）: 2017,（11）
• 所属期刊栏目: 法案法务
• 页码范围: 98-102
• 页数: 5页
• 字数: 5188字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.1672-6081.2017.11.017

摘要

药物晶型的实质是药物分子在微观上的有序排列.不同的空间排列也意味着药物分子的不同晶型.X-RPD、DSC、TGA等图谱数据仅是对晶型的性质表征,这些表征数据并不能改变药物分子的空间排列,因而对晶型不能起到限定作用.如果两个晶型在空间分布上没有区别,则应当认定为同一晶型.而且在证明是否为相同药物晶型时,应当适用高度盖然性的证明标准.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	梁宝龙		4	3	1.0	1.0