一种国产b型流感嗜血杆菌结合疫苗的安全性及免疫原性研究

• 作者: 储凯 孟繁岳 朱凤才 朱加宏 王文娟 王诗远 胡月梅
• 来源期刊: 江苏预防医学
• 学科: 医学
• 关键词: b型流感嗜血杆菌结合疫苗 安全性 免疫原性
• 年，卷（期）: 2017,（6）
• 所属期刊栏目: 论著
• 页码范围: 640-643
• 页数: 4页
• 分类号: R186
• 字数: 3907字
• 语种: 中文
• DOI: 10.13668/j.issn.1006-9070.2017.06.11

摘要

目的 评价一种国产b型流感嗜血杆菌结合疫苗的安全性和免疫原性.方法 采用随机、盲态、阳性对照、非劣效性研究设计,选择3月龄～5岁健康婴幼儿为研究对象,分3个年龄组,按照1∶1比例随机接种试验疫苗和对照疫苗;使用日记卡收集安全性数据,采集免疫前和全程免疫后第28天血液标本进行抗体检测;并比较.结果 试验组不良反应以一、二级为主,局部反应以红斑为主、全身反应以发热为主;与对照疫苗相当,试验疫苗具有可接受的安全性.两组全程免疫后第28天抗PRP抗体质量浓度≥1.0μg/mL的受试者百分比均为100.00％.仅在3～5月龄组中发现试验组GMC略低于对照组(P=0.041),另2个年龄组中GMCs、GMFIs差异均无统计学意义(P值均＞0.05).结论 该b型流感嗜血杆菌结合疫苗安全性可以耐受,免疫原性良好.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	朱凤才		131	1143	16.0	26.0
2	胡月梅		23	112	6.0	9.0
3	孟繁岳		27	315	12.0	17.0
4	王文娟		10	32	3.0	5.0
5	储凯		11	48	5.0	6.0
6	朱加宏		5	13	2.0	3.0
7	王诗远	东南大学公共卫生学院	12	23	3.0	3.0