摘要:
目的:通过Meta分析系统评价颈椎人工间盘置换术(cervical total disc replacement,TDR)与颈前路椎间盘切除融合术(anterior cervical discectomy and fusion,ACDF)对邻近节段退变(adjacent segment degeneration,ASDeg)、邻近节段病(adjacent segment disease,ASDis)发生的影响.方法:根据Cochrane系统评价指南,通过PubMed、Medline、EMBASE、Cochrane图书馆、中国生物医学文献数据库(CBM)和万方数据库(Wanfang Database)检索2002年1月~2016年6月之间关于TDR和ACDF术后出现ASDeg、ASDis的随机对照试验(randomized controlled trials,RCTS),由两名研究人员独立筛选文章.纳入文献的方法学质量和偏倚风险通过Cochrane系统评价指南进行评价,提取数据包括ASDeg、ASDis以及再手术率的相关信息,研究结果以ASDeg和ASDis的发生作为直接结果,以邻近节段再手术率作为间接结果评估邻近节段病变的发生,并根据随访时间和研究地点分层进行亚组分析,最终对整篇Meta分析通过证据质量分级和推荐强度系统(the grades of recommendation,assessment,development and evaluation,GRADE)进行质量评估.结果:共纳入了11篇RCTs,包括2632名研究对象.对于整体的ASD(包括直接和间接结果),TDR的发生率明显低于ACDF (OR=0.6;95%CI[0.38,0.73];P<0.00001),差异有统计学意义.ASDeg和再手术率方面,TDR相对于ACDF具有明显优势(分别为OR=0.58,95% CI[0.46,0.72],P<0.00001和OR=0.52,95% CI[0.30,0.87],P=0.01).以随访时间5年为分界点,不论随访<5年还是≥5年,在ASDeg发生率上,TDR的优势都比ACDF显著(分别为OR=0.63,P=0.001;OR=0.49,P=0.0002),并且这种优势可能随时间延长有扩大趋势.以研究地点分层,不论在美国(7篇RCTs)还是中国(4篇RCTs),TDR在邻近节段退变(ASDeg)发生率上均有优势(P<0.0001,P=0.03).根据GRADE评分,该Meta分析的质量级别为中等质量.结论:与ACDF相比,TDR在降低ASDeg和再手术率方面具有优势.