人垂体促黄体生成激素第<em>3</em>次国际标准品协作标定研究

• 作者: 于婷 孙楠 曲守方 杨振
• 来源期刊: 药物分析杂志
• 学科: 医学
• 关键词: 标准物质 促黄体生成腺激素 国际标准品 协作标定 放射免疫法 酶联免疫法 化学发光免疫法 时间分辨免疫荧光法
• 年，卷（期）: 2017,（1）
• 所属期刊栏目: 标准研讨
• 页码范围: 170-175
• 页数: 6页
• 分类号: R917
• 语种: 中文
• DOI: 10.16155/j.0254-1793.2017.01.24

摘要

目的:标定并评价人垂体促黄体生成激素(LH)国际候选标准品(批号81/535)的稳定性,为WHO评估该候选品作为第3次国际标准品的适用性提供数据支持.方法:以第2次LH国际标准品(批号80/552)为标准品,采用放射免疫法、酶联免疫法、化学发光免疫法和时间分辨免疫荧光法分析LH国际候选标准品(批号81/535)的效价和稳定性.结果:本实验室上报数据:IH(批号81/535)效价的几何均数为34.2 IU·安瓿-1,相当于WHO报告中提供数据的103.0％;稳定性样本B(37℃放置26年)和样本F(4℃放置26年)效价的几何均数分别为24.8 IU·安瓿-1和32.4 IU·安瓿-1.结论:全球11个实验室提交了数据.经标定,LH(81/535)效价为33.2 IU·安瓿-1(95％可信限为32.1～34.3 IU·安瓿-1),且稳定性满足要求.经WHO生物标准专家委员会审核通过,最终确定81/535可作为第3次LH国际标准品使用,每安瓿效价定为33 IU.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	曲守方		46	35	3.0	4.0
2	于婷		44	53	3.0	6.0
3	孙楠		37	38	4.0	5.0
4	杨振		16	23	2.0	4.0