注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠中外源性环硅氧烷类化合物的检测

• 作者: 姚羽 张琳 白沧源
• 来源期刊: 中南药学
• 学科: 医学
• 关键词: 环硅氧烷类化合物 丁基胶塞 气相色谱法 注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠 药品包装安全性
• 年，卷（期）: 2017,（8）
• 所属期刊栏目: 药物分析与检验
• 页码范围: 1114-1117
• 页数: 4页
• 分类号: R927
• 语种: 中文
• DOI: 10.7539/j.issn.1672-2981.2017.08.022

摘要

目的 建立检测方法,考察丁基胶塞中环硅氧烷类化合物向注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠的迁移情况.方法 采用HP-1(30m×0.53 mm,1.5 μm)毛细管色谱柱,氢火焰离子化检测器(FID),进样口温度为200℃,检测器温度为270℃,载气为氮气,程序升温,顶空进样,进样量为0.2 mL.结果 4种环硅氧烷类化合物在各自的浓度范围内与峰面积线性关系良好,r为0.9990～0.9995,平均加样回收率为95.0％～100.0％(n=3,RSD均＜3.0％).3批样品的包材和药品中均有环硅氧烷类化合物检出.结论 该方法分离效果好、灵敏度高、精密度好,适用于注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠中4种环硅氧烷类化合物的同时测定.样品的加速试验表明,胶塞中的环硅氧烷类化合物存在向药品迁移的现象.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	姚羽		6	2	1.0	1.0
2	张琳		3	0	0.0	0.0
3	白沧源		1	0	0.0	0.0