医用聚氯乙烯医疗器械产品增塑剂(TOTM)安全性分析

• 作者: 张莉 徐方明 徐萍华 文燕 王敏珠 郑健 韩银 鲍娇慧
• 来源期刊: 塑料工业
• 学科: 工学
• 关键词: 聚氯乙烯 增塑剂 药物相容性 偏苯三酸三辛酯
• 年，卷（期）: 2017,（3）
• 所属期刊栏目: 塑料助剂与配混
• 页码范围: 138-141
• 页数: 4页
• 分类号: TQ325.3
• 字数: 3427字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.1005-5770.2017.03.023

摘要

偏苯三酸三辛酯(TOTM)被认为是可替代邻苯二甲酸二(2-乙基己基)酯(DEHP)的一种优良增塑剂.通过理论及实验考察医用聚氯乙烯医疗器械产品增塑剂(TOTM)使用安全性.首先根据国内外已有相关研究资料与数据依据GB/T 16886.17-2005/IS0 10993-17:2002建立TOTM的安全限量;再通过实验对比分析了TOTM和DEHP在临床药液中的溶出量及其与药液相容性.在同等条件下,聚氯乙烯(PVC)中增塑剂TOTM的溶出量比DEHP的溶出量小,对药物的吸附作用基本相同.通过理论与实验相结合综合分析了医用聚氯乙烯医疗器械产品增塑剂(TOTM)安全性,为此类产品的安全监管提供依据.