药品审评制度改革在路上

• 作者: 国家食品药品监督管理总局药品审评中心
• 来源期刊: 中国卫生
• 关键词: 药品审评中心 注册申请 药品监督管理 阶段性目标 制度改革 医疗器械 审批制度 临床试验 民族药 国务院 中药 疫苗 食品 时限 化药 国家
• 年，卷（期）: 2017,（5）
• 所属期刊栏目: 研究报告
• 页码范围: 66-67
• 页数: 2页
• 语种: 中文

摘要

2016年,国家食品药品监督管理总局药品审评中心(以下简称药审中心)围绕《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》(国发[2015]44号)相关要求,不断推进审评制度改革,全年完成审评并呈送总局审批的注册申请共12068件(以受理号计,下同),完成数量较2015年提高了26％,基本消除了注册积压.化药和疫苗临床试验申请、中药民族药各类注册申请已基本实现按时限审评,达成了阶段性目标.