盐酸鲁拉西酮固体分散体的制备、表征及体外溶出行为研究

• 作者: 吴沉 宋光西 殷学治 王兵 赵海涛
• 来源期刊: 中国药房
• 学科: 医学
• 关键词: 盐酸鲁拉西酮 固体分散体 聚维酮K30 溶出度
• 年，卷（期）: 2017,（34）
• 所属期刊栏目: 制剂与工艺
• 页码范围: 4876-4878
• 页数: 3页
• 分类号: R943
• 字数: 3510字
• 语种: 中文
• DOI: 10.6039/j.issn.1001-0408.2017.34.32

摘要

目的:制备盐酸鲁拉西酮固体分散体,提高其溶出度.方法:选用聚维酮K30为载体,以溶剂法制备不同药载比(1:0.5、1:1、1:2)的盐酸鲁拉西酮固体分散体.比较3种盐酸鲁拉西酮固体分散体与物理混合物(盐酸鲁拉西酮-聚维酮K30)、原研制剂的体外溶出度;采用X射线粉末衍射法对盐酸鲁拉西酮原料药、聚维酮K30与外加辅料、物理混合物(1:2)与外加辅料、盐酸鲁拉西酮固体分散体(1:2)与外加辅料的晶体结构进行分析.结果:药载比1:0.5、1:1、1:2的盐酸鲁拉西酮固体分散体溶出速率较物理混合物有显著提高,且载体比例越大,固体分散体溶出越快;药载比为1:2的盐酸鲁拉西酮固体分散体与原研制剂20 min时体外溶出度分别为101.2%、100.2%.X射线粉末衍射结果显示,物理混合物中存在盐酸鲁拉西酮和辅料的特征吸收峰;盐酸鲁拉西酮固体分散体中的盐酸鲁拉西酮特征吸收峰基本消失,辅料特征吸收峰仍存在.结论:以药载比1:2制得的盐酸鲁拉西酮固体分散体与原研制剂体外溶出行为相似,且其中盐酸鲁拉西酮以无定形存在.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	殷学治		16	19	3.0	3.0
2	王兵		10	12	2.0	2.0
3	赵海涛		2	2	1.0	1.0
4	宋光西		1	2	1.0	1.0
5	吴沉		1	2	1.0	1.0