HPLC法测定癸酸氟哌啶醇有关物质

• 作者: 惠金玲 艾国 颜耀东
• 来源期刊: 中国新药杂志
• 学科: 医学
• 关键词: 癸酸氟哌啶醇 有关物质 杂质检测 高效液相色谱法
• 年，卷（期）: 2017,（21）
• 所属期刊栏目: 实验研究
• 页码范围: 2595-2601
• 页数: 7页
• 分类号: R927.2
• 语种: 中文

摘要

目的:建立高效液相色谱法分离测定癸酸氟哌啶醇及其有关物质.方法:采用Hypersil GOLDC18色谱柱(150 mm ×4.6 mm,3μm),柱温35℃,流动相为17 g·L-1四丁基硫酸氢铵溶液-乙腈,进行梯度洗脱,流速1.5 mL· min-1,检测波长230 nm.结果:癸酸氟哌啶醇与各已知杂质及强制破坏产生的降解产物均分离良好;杂质A,B,C,D,E,F,G,H,I,G,K和L在各自的线性范围内质量浓度与峰面积呈良好的线性关系(r ＞0.995 0,n=5),且校正因子均在0.9～1.1的范围内;上述杂质的平均回收率(n=9)分别为108.1％,104.0％,108.3％,101.2％,108.1％,98.2％,102.2％,93.5％,105.3％,96.7％,113.3％和100.3％,RSD分别为2.82％,3.22％,2.30％,5.28％,1.30％,4.54％,7.26％,8.01％,2.76％,2.98％,1.87％和6.71％;精密度试验RSD分别为0.40％,0.55％,0.44％,0.71％,0.60％,0.57％,0.48％,0.47％,0.50％,0.47％,0.57％和0.62％.结论:本方法灵敏快速、准确、可靠,专属性强,可用于癸酸氟哌啶醇的杂质检查.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	艾国	空军航空医学研究所附属医院	6	37	4.0	6.0
2	颜耀东	空军航空医学研究所附属医院	28	129	6.0	10.0
3	惠金玲	空军航空医学研究所附属医院	6	10	2.0	3.0